本报讯 安徽省药品监督管理局近日印发《安徽省中药饮片生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)》(以下简称《行动计划》),立足安徽“十大皖药”资源优势,围绕中药材源头管控、数字化智能生产、皖药品牌培育三大核心方向出台系统举措,统筹中药饮片质量安全与药食同源食品产业创新发展,推动全省药食同源产业规范化、品牌化升级。
安徽是全国中药材资源大省,霍山石斛、天麻、灵芝等道地药材获批药食同源试点品种,依托丰富药材资源衍生药膳、养生茶饮、食疗预制产品等健康食品赛道,产业发展潜力突出。《行动计划》打通药品监管与食品产业协同通道,从源头筑牢中药材安全底线。
在源头管控层面,《行动计划》明确强化中药材种植、产地初加工全流程监管,督促饮片企业建立固定道地药材采购基地,完善原料验收、农残重金属检测、仓储保鲜标准化流程。针对可用于食品加工的药食两用中药材,要求企业单独建立原料溯源台账,区分药用、食用原料标准,杜绝劣质药材流入健康食品加工环节。同时配套完善省内中药材地方标准,细化黄精、天麻等食药物质分级规范,从种植端把控药食同源产品原料品质。
数字化转型成为本次提质行动核心抓手。安徽省将大力推动中药饮片企业智能化车间改造,推广在线质检、自动化炮制、全程电子追溯系统落地。依托全省统一中药饮片追溯编码规范,实现药材种植、加工、成品出库、食品深加工全链条扫码溯源,生产数据实时上传监管平台,搭建风险智能预警模型。数字化系统不仅管控饮片生产质量,也为下游药食同源食品企业提供原料溯源凭证,助力功能性养生食品、药膳预制菜实现透明化生产,解决消费者对药食同源产品原料安全的顾虑。
立足产业长远发展,《行动计划》提出“皖药饮片”区域品牌升级工程,联动农业、市场监管、卫生健康多部门协同赋能药食同源赛道。一方面,支持企业依托道地皖药开发食疗养生新品,鼓励石斛饮品、黄精糕点、灵芝养生代餐等特色食品研发,对合规药食深加工项目给予技改、标准制定扶持;另一方面,搭建产销对接平台,推动优质皖药饮片、药食同源产品进驻商超、文旅康养市场,打造“皖药+健康食品”特色产业链。同步开展行业普法培训,规范药食两用产品标签标识、添加剂使用,厘清药、食产品生产经营边界。
监管端构建全周期闭环治理体系。安徽省将实施差异化分类监管,对同时开展饮片生产与药食同源食品加工的企业增加专项抽检频次,建立隐患台账、限期整改、回头复查闭环机制。持续开展专项整治,严厉打击药材掺假、违规添加等行为,同步推行“执法+指导服务”模式,上门为中小加工主体提供生产规范、食品合规实操指导。
安徽省药品监督管理局相关负责人介绍,《行动计划》周期至2028年,通过3年系统提升,将形成源头可控、数字赋能、品牌突出的皖药产业格局,在守住中药质量安全底线的同时,充分释放药食同源产业经济价值,打造长三角特色健康食品产业高地。